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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)

发布时间:2016-05-31 09:22:29      点击数:      来源:

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔20168号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。

特此公告。

附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

食品药品监管总局

2016525