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突发!药店远程审方,云南急刹车?!
药店远程审方风向大反转!目前只影响云南省,接下来很可能进一步影响全国。
刚刚,据云南省药品流通行业协会消息,昆明市市场监督管理局印发了《昆明市药品零售企业换证工作实施方案》(简称《方案》),要求主城区的零售药店无论是否开展执业药师远程药事服务,均必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员。
规定具体如下:
在昆明市主城区(五华区、盘龙区、西山区、官渡区)及呈贡区、晋宁区、五个开发区的药品零售企业,无论是否开展执业药师远程药事服务,均必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员,指导合理用药;
其他县(市)区,在主城区以内药品零售企业,无论是否开展执业药师远程药事服务,均必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员,指导合理用药;
不按要求配备执业药师,又不开展执业药师远程药事服务及审方业务的药品零售企业,如需继续经营药品,经营类别只能核定为乙类非处方药。
这与去年7月云南省“零售药店开展远程审方后可不再配备执业药师”的相关政策冲突。此时,不知道在去年政策出台后,清退了驻店执业药师开展远程审方的那些主城区药店又该何去何从?
前情:云南远程审方大尺度放开,曾轰动一时
说起云南的执业药师远程审方政策,可谓曾经轰动一时。
2019年7月3日,云南省药品监督管理局印发《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》(简称《意见》),其中关于零售药店远程审方的的一些突破性举措在行业内掀起轩然大波,引发行业热议,被认为是“放开尺度最大的远程审方政策”。
《意见》关于远程审方的规定,可以简单概括为以下几点:
1.鼓励药品零售连锁企业开展远程审方。
2.开展远程审方的企业可向其他企业延伸服务,这也给单体药店接受远程审方的机会。
3.鼓励药品流通行业协会等社会组织,探索建立执业药师远程服务中心,并鼓励药品零售企业采取向社会第三方购买服务的方式,开展远程审方。
4.接受远程审方的药品零售企业可不再配备执业药师。
5.已开展远程审方的药品零售企业的“质量负责人”,可不由执业药师担任。
《意见》一发布,就在业内引发轰动,也引发了质疑。因为按照《意见》的逻辑,假设全省出现一家实力足够强大的连锁药店或是第三方执业药师远程服务中心,成为了远程审方服务的提供方,全省其他的零售药店均可向他购买服务,自身就不在需要配备执业药师了。
2019年8月22日,云南省药监局召开进一步促进药品零售企业健康发展培训会。会上,就《意见》实施后,企业是否不再需要配备执业药师的问题,云南省药监局表示,《意见》指出,药品零售连锁企业通过远程药事服务平台实现审方业务和指导群众合理用药,可不再配备执业药师,但必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,开展药事服务工作。
至此,云南省零售药店开展远程审方是否还需要配备执业药师的问题尘埃落定。
后续:政策引起一批药店清退执业药师
远程审方遍地开花,尤其是云南的“大尺度”放开远程审方,引发了行业人士的担忧。但最担忧是的,国家局在某一时间节点上突发禁令,叫停远程审方。
有业内人士表示:“这么多年来,药店一直为老百姓提供安全、合理、有效、经济的药品和用药指导,专业化服务也成为了我们零售药店安身立命、在医改的夹缝中得以生存和发展的基础,这是不能丢的。”而药店的专业化服务,很大程度上是由执业药师支撑的。
“所以说,短期以内,远程审方确实解决了药店的燃眉之急。但是从长远来看,现在不抓紧配齐执业药师,未来会很吃亏。”该人士说。
此后,搜药也接到了很多相关曝料。
据说,某省的远程审方政策印发后,在地方上推行起来却遭遇困难。一些基层监管部门认为,远程审方与国家政策有出入,药店配备执业药师,是药品经营许可管理办法和药品零售企业验收实施细则中的硬性规定,如果两个文件没有做出相应修改,药店仍不能通过认证和验收。
还据说,部分中小企业为了节省成本,不仅清退了挂证的执业药师,还将驻店的执业药师或者药师清退;而上规模的企业,则在查缺补漏,在清退挂证的执业药师期间,提高待遇和津贴水平,花了很大代价,在短时间内就补上了大量的执业药师。
凡此种种,不胜枚举。
反转:主城区药店必须配备执业药师
不管推行情况如何,不管在行业内引发了怎样的连锁反应,反正,远程审方推行下去了。
但是,昆明市市场监督管理局《方案》一出,不啻于给了零售药店行业当头棒喝,虽然知道“过渡政策”终有时,何时终止药店说了也不算。
而对某些零售药店来说,远程审方不仅不是“救命稻草”,很可能还是“催命符”,出刀见血一剑封喉。
《方案》从指导思想、标准依据、职责分工、申请条件、办理程序、药学技术人员配备标准、申请材料以及工作要求等八个方面,对于全市药品零售连锁门店、药品零售单体门店药品经营许可证换证工作作出了详细安排。其中关于“药学技术人员配备标准”方面,《方案》提出:
在昆明市主城区(五华区、盘龙区、西山区、官渡区)及呈贡区、晋宁区、五个开发区的药品零售企业,无论是否开展执业药师远程药事服务,均必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员,指导合理用药;
其他县(市)区,在主城区以内药品零售企业,无论是否开展执业药师远程药事服务,均必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员,指导合理用药;
不按要求配备执业药师,又不开展执业药师远程药事服务及审方业务的药品零售企业,如需继续经营药品,经营类别只能核定为乙类非处方药。
云南省药品流通行业协会表示,据相关数据显示,截止2020年元月,昆明市现有零售药店数近3700余家,而全市执业药师现有注册人员4101人,其中注册在零售企业的人数仅为2988人。
《方案》出台后,不知道有多少零售药店要后悔莫及。
一大批药店可能要退出了
根据执业药师资格认证中心公布的数据,截至2020年3月底,全国执业药师注册人数为523204人,环比增加743人。注册于药品零售企业的执业药师472455人。尽管这与2018年11月底的48.9万零售药店门店数量相比差距缺口仍然存在,但从注册于零售药店执业药师数量的历史数据来看,零售药店的执业药师数量是保持增加的态势。从国家执业药师职业资格考试的报考情况也反映出类似趋势。
云南省药品流通行业协会方面预估,截止2020年元月,昆明市现有零售药店数近3700余家,而全市执业药师现有注册人员4101人,其中注册在零售企业的人数为2988人,执业药师缺口为712人。并由此判断,“全市约800家零售药店在药学技术人员配备方面与《方案》要求不符,无法顺利完成换证工作”。
实际上,我们目前看到的只是表面数据,实际上零售药店执业药师缺口可能更大。除了执业药师区域分布不均、企业分布不均的原因,据行业人士透露,有些持有执业药师证书的人只是注册在药品零售行业,但并未从事药品零售服务工作,这部分人可能达到甚至超过50%。
由此,我们可以大胆猜测,在昆明市此次零售药店换证工作中,因为执业药师问题无法顺利换证,或只能限定为乙类非处方药的零售药店,可能远不止800家。此次换证工作造成的影响,应该远比想象中的大,甚至可能有一大批药店要退出药品零售行业了。
远程审方的“大腿”,药店能不能抱?
有分析人士指出,此次云南省省会城市昆明零售药店换证方案明晰的主城区必须配备执业药师或主管药师(非临床医疗)以上人员的要求,释放出一个信号:远程药事服务仍然只是未能配置执业药师的过渡做法。
行业人士认为,尽管远程审方在解决执业药师空缺的燃眉之急上发挥着不小的作用,然而仅依赖远程服务也容易使药店药学服务处于空谈,不利于零售药店长远发展。
其实,虽然国家药监局及相关部门没有在“远程审方能否替代门店执业药师”问题上做出正面回应,但在2020年的最新执业药师考试法规考纲中,第四章第1小节禁止类行为中明确提到:不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求。
云南省药品流通行业协会方面也表示,从行业发展及行业监管的角度,无论零售连锁企业还是单体药店,在未来的发展道路上,都需要不断修炼内功,在规范企业经营管理的过程中,在专业人才培养方面,都要有长远眼光,不能顾此失彼、得过且过。未来,企业只有加强专业人才储备,鼓励有条件的员工报考执业药师,加强专业知识的学习和历练,才能在日趋严格规范的监管中游刃有余,立于不败之地,进而实现企业长久发展。